タミフル 添付文書 pdf
国外で実施されたドライシロップ剤による慢性喘息合併小児を対象とした第3相治療試験において、有効性を検証するには至っていない。一方、安全性において特に大きな問題はみられていない(外国人データ)。, 1.4. 添付文書検索 ; 相互作用; 飲食品相互作用 ... タミフルカプセル75 販売名コード . たみふるかぷせる75 承認番号等 . pdf文書に追加でテキストの書き込みをする必要が生じる場合があります。このような時に、pdfドキュメントの任意の場所にテキストを追加する方法をいくつかご紹介します。 1605 0 obj <>stream r�) 1563 43 0000421823 00000 n 0000325858 00000 n 室温保存. 貯法. 0000027278 00000 n 販売開始年月 . 0000022802 00000 n 肺炎(頻度不明)：異常が認められた場合にはX線等の検査により原因(薬剤性、感染性等)を鑑別し、適切な処置を行うこと。, 1.3. 0000009273 00000 n 0000417684 00000 n 0000000016 00000 n このWebサイトは、国内の医療機関にお勤めの医療関係者（医師、歯科医師、薬剤師等）を対象に、医療用医薬品を適正にご使用いただくための情報を集約したものです。国外の医療関係者、一般の方に対する情報提供を目的としたものではない事をご了承ください。, 国内医療機関にお勤めの医師、歯科医師、薬剤師の方は会員向けコンテンツをご利用いただけます。 %PDF-1.4 %���� 幼若ラットの単回経口投与トキシコキネティクス試験において、毒性が認められなかった用量におけるオセルタミビルの脳/血漿中AUC比は、7日齢ラットで0.31(394mg/kg)、成熟ラット(42日齢)で0.22(1314mg/kg)であった〔9.7小児等の項参照〕。, 本剤は「A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の発症後の治療」の目的で使用した場合にのみ保険給付される。, 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の最新情報まとめ：患者数（感染者数）、死亡者数、気をつけるべき点など（2020年10月16日更新）, アトピー性皮膚炎の抗炎症薬外用剤にJAK阻害薬「デルゴシチニブ軟膏」が登場：ステロイド外用薬・タクロリムス軟膏との違いとは？, 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するインターフェロンの有効性についてわかっていること（2020年10月6日）, 白っぽい下痢と嘔吐が特徴。大人もうつる感染性胃腸炎「ロタウイルス」の症状・治療・予防法は？, 本サービスにおける医師・医療従事者等による情報の提供は、診断・治療行為ではありません。, 〈治療〉A型又はB型インフルエンザウイルス感染症と診断された患者のみが対象となるが、抗ウイルス薬の投与がA型又はB型インフルエンザウイルス感染症の全ての患者に対しては必須ではないことを踏まえ、患者の状態を十分観察した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討し、特に、幼児及び高齢者に比べて、その他の年代ではインフルエンザによる死亡率が低いことを考慮すること〔1.1参照〕。, 〈予防〉原則として、インフルエンザウイルス感染症を発症している患者の同居家族又は共同生活者である1)高齢者(65歳以上)、2)慢性呼吸器疾患又は慢性心疾患患者、3)代謝性疾患患者(糖尿病等)、4)腎機能障害患者を対象とする〔1.1、7.4参照〕。, 〈効能共通〉本剤はA型又はB型インフルエンザウイルス感染症以外の感染症には効果がない〔1.1参照〕。, 〈治療〉インフルエンザ様症状の発現から2日以内に投与を開始すること(症状発現から48時間経過後に投与を開始した患者における有効性を裏付けるデータは得られていない)。, 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症患者に接触後2日以内に投与を開始すること(接触後48時間経過後に投与を開始した場合における有効性を裏付けるデータは得られていない)。, 〈予防〉インフルエンザウイルス感染症に対する予防効果は、本剤を連続して服用している期間のみ持続する。, 〈効能共通〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること(外国人における成績による)〔8.2、9.2.1、16.6.3参照〕。, インフルエンザウイルス感染症の予防の基本はワクチンによる予防であり、本剤の予防使用はワクチンによる予防に置き換わるものではない。, 抗インフルエンザウイルス薬の服用の有無又は種類にかかわらず、インフルエンザ罹患時には、異常行動を発現した例が報告されている。異常行動による転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として、①異常行動の発現のおそれがあること、②自宅において療養を行う場合、少なくとも発熱から2日間、保護者等は転落等の事故に対する防止対策を講じること、について患者・家族に対し説明を行うこと。なお、転落等の事故に至るおそれのある重度の異常行動については、就学以降の小児・未成年者の男性で報告が多いこと、発熱から2日間以内に発現することが多いこと、が知られている〔11.1.7参照〕。, 本剤は腎排泄型の薬剤であり、腎機能低下している場合には血漿中濃度が高くなるおそれがあるので、本剤の投与に際しては、クレアチニンクリアランス値に応じた用法及び用量に関連する注意に基づいて、状態を観察しながら慎重に投与すること〔7.4、9.2.1、16.6.3参照〕。, 出血があらわれることがあるので、患者及びその家族に対して、血便、吐血、不正子宮出血等の出血症状があらわれた場合には医師に連絡するよう説明すること〔11.1.8、11.2参照〕。, 細菌感染症がインフルエンザウイルス感染症に合併したり、インフルエンザ様症状と混同されることがあるので、細菌感染症の場合には、抗菌剤を投与するなど適切な処置を行うこと〔5.4参照〕。, 開栓後4週間以上保存する場合は、冷蔵庫又は冷所(10℃以下)で保存すること。なお使用時は、結露を避けて開栓すること。. 0000031520 00000 n 0000001182 00000 n h���1 0ð4�\�`&`�'MF[����!��! 21200AMY00238. startxref 0000002647 00000 n 0000325332 00000 n 0000002794 00000 n 0000421864 00000 n 国外で実施されたカプセル剤による慢性心疾患患者及び慢性呼吸器疾患患者を対象とした第3相治療試験において、インフルエンザ罹病期間に対する有効性ではプラセボに対し有意な差はみられていない。しかし、本剤投与によりウイルス放出期間を有意に短縮し、その結果、発熱、筋肉痛/関節痛又は悪寒/発汗の回復期間が有意に短縮した(外国人データ)。, 1.3. 0000003050 00000 n 有効期間. 2001年2月. 規制区分 … ¨éç¨ã®ãã¼ã«ã§æåã®æ¸ãè¾¼ã¿ãããæ¹æ³, ã¨ã³ãã¦ã¼ã¶ã¼ä½¿ç¨è¨±è«¾å¥ç´æ¸. 0000001772 00000 n wordで書類を作成している際に、文章ばかりでなくpdf形式のファイルを挿入する人も多いでしょう。画像ファイルではありませんが、手順をしっかりしていれば普通のjpegやbmpと同じように扱うことができます。以下はWordにpdfを貼り付ける具体的な方法です。 6250021M1027. 0000027394 00000 n 0000002907 00000 n ショック、アナフィラキシー(頻度不明)：蕁麻疹、顔面浮腫・喉頭浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。, 1.2. 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 効能又は効果 A型又はB型インフルエンザウイルス感染症及びその予防 5. endstream endobj 1564 0 obj <>/Metadata 35 0 R/Pages 34 0 R/StructTreeRoot 37 0 R/Type/Catalog/ViewerPreferences<>>> endobj 1565 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text]/Properties<>/XObject<>>>/Rotate 0/StructParents 0/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 1566 0 obj <> endobj 1567 0 obj <> endobj 1568 0 obj <> endobj 1569 0 obj <> endobj 1570 0 obj [1590 0 R] endobj 1571 0 obj <>stream 販売名英字表記 . 0000018165 00000 n 添付文書検索 ; 相互作用; 飲食品相互作用 ... タミフルカプセル75 販売名コード . 0000018330 00000 n 平成30年8月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、国内で承認されている全てのインフルエンザ治療薬について添付文書の改訂指示を出しました。 タミフル（成分名：オセルタミビルリン酸塩）については、警告欄から10歳以上の未成年に対する使用差し控えに関する記載を削除。 0000422816 00000 n 0000326211 00000 n 0000042209 00000 n 2001年2月. H�|�ˊ9�����^4��-$0��R ^̅q���~��eS�^��'u>���Z|�.��щ�����������|y|{����������/����n�z����ӧ��E������k����^o��=�r�����?���^_����? 0000407441 00000 n 0000002503 00000 n 国外ではドライシロップ剤及びカプセル剤による免疫低下者の予防試験において、12週間の投与経験がある(外国人データ)。, 2.1. リンク先のウェブサイトは中外製薬株式会社が運営するものではないことをご了承ください, MI chatは、先生が入力された質問文に対し、事前に準備した回答群の中から最も適した回答を撮示するチャットボットです。, 興味のある疾患・領域に、新しい疾患・領域、「視神経脊髄炎」を追加いたしました。ご興味のある方は、マイページよりご登録をお願いいたします。. 添付文書(PDF) この情報は KEGG ... タミフルカプセル75: TAMIFLU Capsules: 中外製薬 : 6250021M1027: 267.2円／カプセル: 処方箋医薬品 注） 1. 販売名 タミフルカプセル75 剤形 硬カプセル 色調 キャップ：淡黄色 ボディ：明るい灰色 外形 長径 約17.8mm 号数 2号 質量 約230mg 4. %%EOF 0000001932 00000 n 幼若ラットの単回経口投与毒性試験において、オセルタミビルリン酸塩を394、657、788、920、1117、1314mg/kgの用量で単回経口投与した時、7日齢ラットでは薬物に関連した死亡が657mg/kg以上で認められた。しかし、394mg/kgを投与した7日齢ラット及び1314mg/kgを投与した成熟ラット(42日齢)では死亡は認められなかった〔9.7小児等の項参照〕。, 2.2. 貯法、有効期間 . TAMIFLU Capsules 販売名ひらがな . 貯法. }�������^�n/��������������߷Ϸ��{w��������_>|��Ϸ�M���������_�9������{/�����������Ͽ���������{{w{~���s�����>�\�7�w.Էe���&UQq.M:�����g�. 10年. 0000041668 00000 n 0000325789 00000 n 0000407121 00000 n 国内で実施されたカプセル剤による第3相予防試験において、糖尿病が増悪したとの報告が1例ある。また、国外で実施されたカプセル剤による第3相予防試験では、糖代謝障害を有する被験者で糖尿病悪化又は高血糖が7例にみられた(外国人データ)。非臨床試験においては、臨床用量の100倍までの用量において糖代謝阻害は認められていない。, 1.2. 0000034479 00000 n 承認番号 . 0000325018 00000 n 10年. �'88�J0p1��aP^���A�Aĩ����j�� C�r�� ]�@�}H00�ÃJ���s�@� � ��^k 0000041599 00000 n 規制区分 . 0 0000407756 00000 n 0000417725 00000 n 販売名英字表記 . 1563 0 obj <> endobj ログインせずにMI chatをご利用いただく場合、開示できる情報が制限されます。ご了承ください。, これより先は、外部ウェブサイトへ移動します。よろしいですか？ <<75AAD9F188C7114790577C1D715807BE>]/Prev 625262/XRefStm 1560>> … 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。 会員向けコンテンツのご利用には、medパスIDが必要となります。, ※本サイトの会員になるにはウェブサイト利用規定、PLUS CHUGAI利用規約、個人情報の取扱いのご案内に同意する必要があります。, MedPeer、medyのIDをご利用の方は「medパスでログイン」から移行手続きを行ってください。, 中外製薬株式会社は、本サイト上の情報について細心の注意を払っておりますが、内容の正確性・完全性・有用性等に関して保証するものではなく、また、本サイトおよび本サイトに掲載されている情報を利用することにより発生したいかなる損害についても責任を負うものではありません。詳細は下記「ウェブサイト利用規定」をご覧ください。. 「タミフルドライシロップ3%」の添付文書です. 承認番号 . 0000007361 00000 n たみふるかぷせる75 承認番号等 . h�b```b``b`c`P�� ̀ ��@Q�) 0000003021 00000 n endstream endobj 1604 0 obj <>/Filter/FlateDecode/Index[37 1526]/Length 58/Size 1563/Type/XRef/W[1 1 1]>>stream 皮膚粘膜眼症候群(Stevens－Johnson症候群)、中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis：TEN)(頻度不明)。, 1.7. 21200AMY00238. 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸(頻度不明)：重篤な肝炎、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ－GTP上昇、著しいAl－P上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。, 1.4. 0000009388 00000 n 出血性大腸炎、虚血性大腸炎(頻度不明)：血便、血性下痢等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔8.3参照〕。, その他：(0.1%以上＊)低体温(0.8%)、(0.1%未満＊)発熱、(頻度不明)疲労、※不正子宮出血、耳障害(耳灼熱感、耳痛等)、浮腫、血中ブドウ糖増加、背部痛、胸痛。, 妊婦又は妊娠している可能性のある女性に投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること(動物実験(ラット)で胎盤通過性が報告されている)〔16.3.1参照〕。, 治療の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ヒト母乳中へ移行することが報告されている)。, 副作用の発現に十分注意すること(低出生体重児又は2週齢未満の新生児、腎機能障害を有する小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない)〔15.2.1、15.2.2参照〕。, 状態を観察しながら投与すること。一般に高齢者では、生理機能(腎機能、肝機能等)の低下や、種々の基礎疾患を有することが多い。国外で実施されたカプセル剤による臨床試験成績では、副作用の頻度及び種類は非高齢者との間に差は認められていない〔16.6.2参照〕。, ワルファリン[併用後にプロトロンビン時間が延長した報告があるので、併用する場合には、患者の状態を十分に観察するなど注意すること(機序は不明である)]。, 1.1. TAMIFLU Capsules 販売名ひらがな . 0000007332 00000 n 0000038870 00000 n ※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。, A型インフルエンザウイルス感染症又はB型インフルエンザウイルス感染症及びA型インフルエンザウイルス感染症又はB型インフルエンザウイルス感染症の予防。, 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日2回、5日間、用時懸濁して経口投与する。, 通常、オセルタミビルとして次の1回用量を1日2回、5日間、用時懸濁して経口投与する。ただし、1回最高用量はオセルタミビルとして75mgとする。, 通常、オセルタミビルとして1回75mgを1日1回、7～10日間、用時懸濁して経口投与する。, 通常、オセルタミビルとして次の1回用量を1日1回、10日間、用時懸濁して経口投与する。ただし、1回最高用量はオセルタミビルとして75mgとする。, 〈予防〉成人の腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、次のような投与法を目安とすること；①Ccr)30mL/分：1回75mg1日1回、②10mL/分(Ccr≦30mL/分：1回75mg隔日又は1回30mg1日1回、③Ccr≦10mL/分：推奨用量は確立していない[Ccr：クレアチニンクリアランス]。, (参考)国外では、幼小児における本剤のクリアランス能を考慮し、次に示す体重群別固定用量が用いられている〔16.6.1参照〕。, 体重15kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回30mg(治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回)。, 体重15kgを超え23kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回45mg(治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回)。, 体重23kgを超え40kg以下の幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回60mg(治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回)。, 体重40kgを超える幼小児：固定用量はオセルタミビルとして1回75mg(治療に用いる場合は1日2回、予防に用いる場合は1日1回)。, 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。, 1.1. 6250021M1027. 沢井製薬株式会社の医療関係者向け総合情報サイトです。【オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(タミフルカプセル75のジェネリック医薬品)】に関する製品詳細情報をご紹介します。添付文章、インタビューフォーム、くすりのしおり等資料もご覧になれます。 室温保存. 貯法、有効期間 . xref g�00�`(.���=�a��(tpTB��kXl[T��8� `����2����F� ��������>8)�(Ӱ�}�,�S2�ɽ�,F����j �����,�,�S�����@Z�5�N�z�� �kV�U@��@�ucG#� K��L 0000001560 00000 n 有効期間. 0000428913 00000 n 警告. 0000422857 00000 n 0000038701 00000 n trailer 「タミフルカプセル75」の添付文書です. Copyright © Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. 0000013793 00000 n 精神・神経症状、異常行動(頻度不明)：精神・神経症状(意識障害、譫妄、幻覚、妄想、痙攣等)があらわれることがあり、因果関係は不明であるものの、インフルエンザ罹患時には、転落等に至るおそれのある異常行動(急に走り出す、徘徊する等)があらわれることがある〔8.1参照〕。, 1.8. シーズン中に重複してインフルエンザに罹患した患者に本剤を繰り返して使用した経験はない。, 1.5. タミフルドライシロップを服用される患者さんへ（飲み合わせ指導箋【一冊25枚】） 服用される患者さんへの注意事項やお子さんがタミフルドライシロップを飲みやすくする工夫が記載されています。 [ 更新日 2020.09.16 ] 販売開始年月 . オセルタミビルカプセル75mgDS３%「サワイ」を服用される患者さん・ご家族・周囲の方々へ, オセルタミビルカプセル75mgDS３%「サワイ」を服用される患者さん・ご家族・周囲の方々へ（英語版）, オセルタミビルカプセル75mgDS３%「サワイ」インフルエンザ感染予防服用時の指導箋, オセルタミビルカプセル75mgDS３%「サワイ」インフルエンザ感染予防服用時の指導箋（英語版）, 本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。承認外の用法・用量で使用される際は、医療機関の先生方のご判断のもとに行っていただきますようお願いいたします。, 添付資料は「Windows」及び「MS Office」のバージョンによりレイアウトが崩れる可能性がございますが、あらかじめご了承下さい。, 「病院」「診療所」「保険薬局」「人事・労務」について、経営Q&Aを掲載しています。, 「誤飲事故防止啓発リーフレット」や「患者さんへの説明シート」をダウンロードいただけます。, 沢井製薬のジェネリック医薬品「サワイジェネリック」が、どのような開発を経るかをご紹介, 沢井製薬のジェネリック医薬品「サワイジェネリック」を安心してご使用いただくための安全対策への取り組みをご紹介, 7つのがん種の標準レジメンについて、抗がん剤の組み合わせや投与スケジュール、副作用と発現頻度、治療成績などをご確認いただけます。, 副作用の対処方法（薬物療法）をご紹介しています。がん治療で起こる副作用の発現頻度や重症度の判定方法、支持療法などをご確認いただけます。, 副作用の対処方法（非薬物療法）について、患者さんの生活指導に役立つ食事や運動、セルフケアなどをご紹介しています。, 沢井製薬の抗がん剤の歴史や製剤工夫、情報提供体制などオンコロジー領域への取り組みをご紹介します。, ・「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って作成しています。, ・記載内容は作成時点の添付文書に基づいておりますが、添付文書の内容を全て反映したものではございません。ご利用の際には、最新の添付文書をご確認いただき、個々の患者さんの状態に合わせて加筆・修正くださいますようお願い申し上げます。.
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